Original
Par Certification 
Informations de base d’autorités de certification de bésylate d’Atracurium : 64228-81-5 :
Nom |
Bésylate d’Atracurium |
Alias |
|
CAS NO. |
64228-81-5 |
Formule moléculaire |
C65H82N2O18S2 |
Poids moléculaire |
1243.48 |
QualityStandard |
USP actuel |
Taille du paquet |
2kg ou 3kg/étain/carton |
Conditions d’entreposage |
Conserver dans des contenants étanches, résistant à la lumière et conserver à 2-8andamp ; #8451 ; |
Utilisation de bésylate d’Atracurium :
Atracurium est indiqué en complément de l’anesthésie générale pour relaxer les muscles au cours d’interventions chirurgicales ou de la ventilation mécanique et également pour faciliter l’intubation endotrachéale. Atracurium peut être utilisé chez les patients atteints de maladie rénale ou hépatique importante.
OfAtracurium COA bésylate :
TEST |
NORME |
RÉSULTAT |
Description |
poudre blanche à blanchâtre, |
Poudre blanche |
Solubilité |
Très soluble dans l’acétonitrile, dans l’alcool et le chlorure de méthylène ; soluble dans l’eau |
Est conforme |
Identification |
A.IR spectre de l’échantillon doit correspondre à celle de l’étalon de référence |
Est conforme |
B.la temps de rétention des trois pics principaux isomères de la solution échantillon, correspondent à ceux de la solution étalon, obtenus dans le dosage |
Est conforme |
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Eau |
NMT 5,0 % |
1.4% |
Clarté et couleur d’une Solution |
La solution est claire et pas plus intensément colorées que solution étalon |
Est conforme |
Résidu sur l’allumage |
NMT 0,1 % |
0.06% |
Métaux lourds |
NMT 20ppm |
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Impureté J |
NMT 0,001 % |
＜0.001% |
Substances apparentées |
Impureté A (contenant A1 et A2) : pas plus de 1,5 % |
0.48% |
Impureté b : pas plus de 0,1 % |
＜0.006% |
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C d’impureté (contenant les C1 et C2) : pas plus de 1,0 % |
0.25% |
|
D d’impureté (contenant D1 et D2) : pas plus de 1,5 % |
0.25% |
|
Impureté e : pas plus de 1,5 % |
＜0.05% |
|
Impureté F: pas plus de 1,0 % |
＜0.05% |
|
Impureté g : pas plus de 1,0 % |
0.09% |
|
Valeur totale des impuretés H, I et K:Not plus de 1,0 % : |
0.10% |
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Tetrahydropapaverine : Pas plus de 0,10 % |
＜0.05% |
|
Toutes les autres impuretés individuelles : pas plus de 0,1 % |
＜0.05% |
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Total des impuretés : pas plus de 3,5 % (Faire abstraction de toute impureté inférieure à 0,05 %) |
1.2% |
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Limite de microbienne |
Bactéries aérobies totales : pas plus de 100CFU/g |
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Moisissures et levures : pas plus de 10CFU/g |
||
E. coli. : doit être absent dans chaque 1g |
Non détectées |
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Endotoxine bactérienne |
Pas plus de 2.0EU / mg |
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Résidus de solvants |
Éther : Pas plus de 5 000 ppm |
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Acétone : Pas plus de 5 000 ppm |
||
L’acétate d’éthyle : pas plus de 5 000 ppm |
||
Dichlorométhane : Pas plus de 600ppm |
66ppm |
|
Éthanol : Pas plus de 5 000 ppm |
||
Acétonitrile : Pas plus de 410ppm |
10ppm |
|
Toluène : Pas plus de 890ppm |
73ppm |
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Test |
Contenir de 97,0 à 102,0 % des C65H82N2O18S2on la base anhydre |
98.3% |
Isomer:5.0%-6.5% trans-trans |
5.5% |
|
L’isomère cis-trans : 34,5 % et 38,5 % |
35.9% |
|
Cis-cis isomer:55.0%-60.0% |
58.6% |
|
Conclusion |
Conforme à la norme USP actuelle. |
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Pour plus de détails, pls contact avec moi.
Mme Denise Lai
Ministère du commerce international
Sinoway Industrial Co., Ltd
(créé en 1987, ISO9001 : 2008 et SGS certifiés)
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Spécialisée dans la recherche, le développement et la fabrication sur mesure d’atracurium bésylate cas:64228-81-5, SINOWAY, bien que situé en Chine, jouit de bonne réputation parmi les clients internationaux. Nous vous fournissons avec des produits naturels et bien extraits purs qui peuvent donner les meilleurs soins.
