L’acétate de glatiramère CAS:147245-92-9
1. Généralités :
Nom du produit : l’acétate de glatiramère
N° CAS : 147245-92-9
Poids moléculaire : 623,65
Formule moléculaire : C25H45N5O13
Pureté : 99 %
Type : poudre lyophilisée stérile
Utilisation : sclérose en plaques
2. utilisation :L’acétate de glatiramère est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (MS).
3. certificat d’analyse (COA) de l’acétate de glatiramère :
Tests |
Spécifications |
Résultats |
Apparence |
Un blanc légèrement jaunâtre matériaux lyophilisés |
Répondre à l’exigence |
Solubilité |
Soluble dans l’eau et pratiquement insoluble dans l’acétone |
Répondre à l’exigence |
Teneur en acétate (sur la base anhydre) |
9.5%-12.0% |
10.20% |
Poids moléculaire moyen de gel filtration chromatography(Dalton) |
4.7≤MW≤11KDa |
7409 |
Analyse des acides aminés (Fraction molaire par HPLC) |
L-Alanine : 3,50-5.50 L-Lysine : 2,50-4,50 Acide L-glutamique : 1.20-1.80 L-Tyrosine : 1.00 |
5.3 4.4 1.7 1.0 |
Eau content(%w/w) |
andlt ; 5 % |
1.88% |
Dosage par HPLC(%w/w) Sur la base anhydre |
97.0-105.0% |
104.81% |
Essai des endotoxines bactériennes |
≤6.0EU / mg |
Est conforme |
Mme Yan de Serein
Département des ventes internationales
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