Original
Par Certification 
Informations de base d’Orlistat
Nom |
Orlistat |
NO CAS |
96829-58-2 |
N° EINECS |
|
Formule moléculaire |
C29H53NO5 |
Poids moléculaire |
495.73 |
QualityStandard |
USP37 / interne standarad, 98,5 % |
Taille du paquet |
5kg/tin |
Brève Introduction |
De couleur blanche à blanc cassé poudre cristalline, insoluble dans l’eau, soluble dans le chloroforme et d’éthanol, c’est le bon médicament pour la perte de poids. |
Utilisation d’Orlistat :
Il s’agit de l’API bon pour perdre du poids.
COA ofOrlistat :
Éléments de test |
Spécification du |
Résultats |
Apparence |
Blanc à blanc cassé fine poudre ou poudre fine avec des morceaux |
Est conforme |
Rotation de la spécification |
-48 °---51 ° (sur la base anhydre, sans solvant) |
-50.3° |
Identification |
A: HPLC le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon correspond à celle de la solution étalon. B: IR IR le spectre de l’échantillon est conforme à la solution de référence |
est conforme |
Substance voisine |
||
Impureté totale |
NMT 1,0 % |
0.21% |
Associés à un composé |
NMT 0,2 % |
Est conforme |
B composé connexe |
NMT 0.05 % |
ND |
C composé connexe |
NMT0.05% |
0.006% |
D composé connexe |
NMT 0,2 % |
N.D |
E composé connexe |
NMT 0,2 % |
0.02% |
Formylleucine |
NMT 0,2 % |
N.D |
Orlistat anneau ouvert épimère |
NMT 0,2 % |
N.D |
D-Leucine orlistat |
NMT 0,2 % |
N.D |
Anneau ouvert Orlistat Amide |
NMT0.1% |
N.D |
Chaque impureté non identifiée |
NMT 0,1 % |
0.04% |
Solvants résiduels |
||
n-Heptane |
NMT 5000PPM |
742PPM |
Éther isopropylique |
NMT 5000PPM |
N.D |
Méthanol |
NMT3000PPM |
N.D |
Tétrahydrofurane |
NMT 720PPM |
N.D |
Résidu sur l’allumage |
NMT0.1% |
0.06% |
Heavy metal |
NMT 20PPM |
est conforme |
Test |
98,0 % à 101,5 % (sur la base anhydre, sans solvant) |
99.3% |
Eau |
NMT 0,2 % |
0.09 |
conclusion |
Il est conforme à USP37 |
|
Pour plus de détails, pls contact avec moi.
Mme Denise Lai
Ministère du commerce international
Sinoway Industrial Co., Ltd
(créé en 1987, ISO9001 : 2008 et SGS certifiés)
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